我司鹽酸伊立替康注射液批準注冊并視同通過一致性評價

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發布時間:

2021-03-26

來源:

國內注冊部

匯宇制藥新4類鹽酸伊立替康注射液,已于2021年03月23日經國家藥品監督管理局批準注冊,獲批兩個規格,2ml:40mg與5ml:100mg。按照國家相關政策,該品種為視同通過一致性評價,匯宇制藥是國內同品種中,第二家視同通過一致性評價的企業。

繼注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀視同通過一致性評價后,目前匯宇制藥國內已有7個注射劑品種獲批,并全部視同通過注射劑一致性評價。

米內網數據顯示,2019年在中國公立醫療機構終端,鹽酸伊立替康注射劑(鹽酸伊立替康注射液、注射用鹽酸伊立替康)銷售額超過18億元。


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